Agência dos EUA aprova uso de vacina Pfizer e BioNTech | Mundo


A agência reguladora de medicamentos americana FDA anunciou nesta sexta-feira (11) aprovação de uso de emergência da vacina contra Covid-19 desenvolvida pelas empresas farmacêuticas Pfizer e BioNTech. Com isso, os Estados Unidos tornou-se o 5º país a autorizar o uso deste imunizante.

O anúncio segue recomendação de um órgão consultivo que recomendou a vacina para uso emergencial em maiores de 16 anos. Para iniciar a vacinação, outra agência federal americana, o CDC, deve dar o parecer final. A expectativa é que isso aconteça nos próximos dias.

A vacina Pfizer já foi aprovada pelo Reino Unido, Canadá, Bahrein e México. A agência reguladora britânica foi a primeiro a aprovar o uso da vacina, só na semana passada. O Reino Unido iniciou sua campanha de vacinação nesta terça-feira (8).

Esta quinta-feira, um comitê de especialistas – formado por pesquisadores independentes, médicos e representantes farmacêuticos – se reunidos para avaliar uma recomendação dirigida ao FDA. É a partir daí que o órgão pode decidir se autoriza ou não a aplicação do imunizante.

A agência já havia apresentado uma opinião favorável sobre a vacina no início desta semana, confirmando sua segurança e eficácia.

VÍDEO: Entenda como a vacina Pfizer / BioNTech funciona

Países que já aprovaram a vacina

Reino Unido e Bahrein aprovaram o uso do imunizante na semana passada, mas apenas o Reino Unido iniciou sua campanha de vacinação. A campanha de vacinação para os britânicos começou nesta terça-feira – aplicada gratuitamente pelo serviço público de saúde (NHS).

Uma mulher de 90 anos, Margaret Keenan, foi a primeira a receber a dose.

A Health Canada, agência que regula as vacinas no país, aprovou a vacina da Pfizer na quarta-feira. Depois de analisar os dados, os canadenses concluíram que a vacina é segura e eficaz e agora pode ser aplicado em todo o país, em caráter emergencial, para maiores de 16 anos.

Horas antes de o FDA anunciar a aprovação da vacina, o regulador mexicano Cofepris lançou o imunizador Pfizer na sexta-feira.

No início de novembro, as empresas farmacêuticas anunciaram que sua vacina candidata tem 95% de eficácia na prevenção de Covid-19, de acordo com os dados iniciais do estudo da terceira e última fase de testes. Os dados também foram publicados na revista científica “New England Journal of Medicine”.

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Na prática, se uma vacina é 95% eficaz, significa dizer que 95% das pessoas que tomam a vacina estão protegidas contra essa doença.

Pfizer relatou que planeja produzir até 50 milhões de doses da vacina em 2020 em todo o mundo, e 1,3 bilhão de doses até o final de 2021.

Em julho, EUA fechou acordo com laboratórios para comprar 100 milhões de doses ainda este ano, por US $ 1,95 bilhão (cerca de US $ 10,1 bilhões).

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