Anvisa encerra fiscalização em Sinovac; A certificação deve ser concedida até à 1ª semana de janeiro | Brasil


Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou na sexta-feira que o processo de inspeção ao laboratório terminou hoje Sinovac, em China. A empresa é parceira da Instituto Butantan no fornecimento de vacinas prontas contra o coronavac – contra covid-19 -, bem como nos insumos para a produção do imunizante pela instituição paulista.

A visita de técnicos da Anvisa, que teve como objetivo verificar as boas práticas de fabricação, terminou por volta das 7h de hoje (horário de Brasília).

“É importante esclarecer que a conclusão do processo ocorrerá com a emissão do Laudo de Fiscalização pela equipe de inspetores indicados pela Anvisa, após apresentar informações complementares decorrentes da fiscalização a serem encaminhadas pelo Instituto Butantan”, afirmou o município. em uma nota.

A previsão é que a Certificação em Boas Práticas de Fabricação seja concedida entre a última semana de dezembro e a primeira semana de janeiro, informou a agência.

Na próxima semana, a equipe de inspetores da Anvisa fará o processo de fiscalização na Wuxi Biologics Co – empresa que produz os insumos usados ​​pela Fiocruz Bio-Manguinhos na produção da vacina AstraZeneca.

Os fiscais da Anvisa partiram para a China em meados de novembro e a fiscalização em Sinovac foi realizada entre 30 de novembro e 4 de dezembro.