Anvisa pede inclusão de possível reação adversa na bula da vacina Oxford

BRASÍLIA – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pediu, nesta quarta-feira, para incluir na bula da vacina da AstraZeneca / Oxford / Fiocruz possíveis ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia, que é a redução de plaquetas no sangue que auxiliam na coagulação. A agência reafirmou, porém, que os casos notificados em alguns países são “muito raros” e manteve a recomendação do uso do imunizante, “já que, até o momento, os benefícios superam os riscos do uso da vacina”.

Segundo a Anvisa, no Brasil, com mais de 4 milhões de doses dessa vacina administradas até o momento, foram registrados 47 casos suspeitos de eventos tromboembólicos adversos, sendo apenas um associado à trombocitopenia. Os casos foram registrados no sistema de notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas no país, o Vigimed.

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“Até o momento, não foi possível estabelecer uma relação causal direta entre esses 47 casos suspeitos de eventos tromboembólicos e o uso da vacina no Brasil. Também não havia fatores de risco específicos para a ocorrência do evento adverso”, disse a agência. em nota.

No pedido de inclusão das reações na bula, a Anvisa afirma que “o risco de ocorrência de coágulos sanguíneos é muito baixo, mas o cidadão deve estar atento aos possíveis sintomas associados (falta de ar, dor no peito, inchaço na perna , dor abdominal persistente., sintomas neurológicos, como cefaleias fortes e persistentes ou visão turva, entre outros) consultar imediatamente um médico ” E destaca: “Reforça-se que a maioria dos efeitos colaterais que ocorrem com o uso da vacina são de natureza moderada e transitória, e não duram mais do que alguns dias”.

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