EUA: Dados de eficácia da vacina AstraZeneca questionados pelas autoridades – 23/03/2021

A AstraZeneca pode ter incluído “informações desatualizadas” ao divulgar a eficácia de sua vacina covid-19 vista em testes clínicos desenvolvidos nos Estados Unidos, disseram autoridades federais de saúde dos EUA na terça-feira, 23, em uma rixa pública incomum. o que pode minar ainda mais a confiança no imunizador naquele país. A empresa informou que deve apresentar os dados atualizados em até 48 horas.

Apesar de ter seu uso autorizado em toda a União Européia e em vários outros países, como o Brasil, a agência norte-americana de medicamentos, o FDA, ainda não aprovou a vacina feita pelo farmacêutico junto à Universidade de Oxford. Até então, não havia sido divulgada a eficácia obtida nos testes clínicos de fase 3 realizados nos EUA, o que ocorreu na segunda-feira, 22.

A empresa anunciou que, em um estudo predominantemente americano com 32.000 voluntários, a vacina foi 79% eficaz na prevenção da covide sintomática. Ele também enfatizou que não houve doenças graves ou hospitalizações entre os voluntários que receberam a vacina, em comparação com cinco casos entre aqueles que receberam um placebo.

Mas, pouco depois da meia-noite, o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (Niaid) emitiu uma nota de preocupação de que os dados divulgados eram antigos.

A agência foi alertada pelo Comitê de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB), grupo independente de 11 especialistas, vinculado ao Niaid, que supervisiona o ensaio clínico. Eles relataram que a efetividade de 79% se referia a um resultado preliminar baseado em dados coletados até 17 de fevereiro.

Em resposta, a empresa disse que está trabalhando com informações mais atualizadas e que as últimas descobertas são consistentes com as anteriores. Ele também prometeu apresentar uma atualização dentro de 48 horas.

O especialista em doenças infecciosas Anthony Fauci, que chefia os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos – incluindo o Niaid – disse acreditar que houve um “erro acidental” no comunicado à imprensa da AstraZeneca, mas que pode criar dúvidas sobre o que “é mais provável uma vacina muito boa ” Ele disse, em uma entrevista ao programa Good Morning America, da ABC, que os dados da vacina são “realmente muito bons, mas quando eles os colocaram no comunicado à imprensa, não eram totalmente precisos”.

Posteriormente, no site do Stat, Fauci disse que o fato de o DSMB perceber a discrepância foi um exemplo de salvaguarda em relação às vacinas. “Sentimos que não podíamos ficar em silêncio”, disse ele sobre a carta do comitê independente. “Porque se fôssemos ficar em silêncio, poderíamos ser acusados ​​de encobrir algo. E definitivamente não queríamos estar nessa posição.”

Ainda assim, uma declaração pública questionando os dados da AstraZeneca foi considerada incomum pelos especialistas americanos.

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