O Reino Unido é o primeiro país a aprovar a vacina Pfizer e pode começar a imunização na próxima semana


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(Bloomberg) – O Reino Unido aprovou a vacina da Pfizer e da BioNTech contra a Covid-19 e se tornou o primeiro país ocidental a lançar uma vacina, à frente das decisões dos Estados Unidos e da União Europeia.

A autorização de emergência abre caminho para a distribuição da vacina que a Pfizer e seu parceiro alemão disseram ser 95% eficaz na prevenção da doença. A vacina estará disponível no Reino Unido a partir da próxima semana.

“Este será um dos maiores projetos civis da história”, disse o secretário de saúde do Reino Unido, Matt Hancock, em uma entrevista de rádio, com 50 hospitais sendo preparados para administrar a vacina e 800.000 doses prontas para serem enviadas da Bélgica.

O Reino Unido sinalizou que seria rápido aprovar uma vacina, e médicos em todo o país foram colocados em espera para uma possível vacinação. Para o governo, é uma oportunidade de compensar os erros estratégicos do primeiro-ministro Boris Johnson durante a pandemia, já que o número de mortos no Reino Unido se aproxima de 60.000.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) disse na quarta-feira que a vacina “atendia aos rígidos padrões de segurança, qualidade e eficácia”. A Pfizer, junto com a Moderna, a Universidade de Oxford e sua parceira AstraZeneca aceleraram os esforços de desenvolvimento para fornecer vacinas contra o coronavírus em tempo recorde.

Ordem da UE

No início desta semana, Pfizer e BioNTech pediram autorização regulatória para sua vacina na União Européia, o que permitiria a aprovação pelo bloco antes do final do ano. Nos Estados Unidos, um painel regulador da FDA deve se reunir em 10 de dezembro para discutir a vacina.

A China deu autorização para suas três vacinas líderes na corrida pelo uso emergencial. A Rússia lançou a vacina Sputnik V em agosto, enquanto uma segunda foi aprovada em outubro, embora a fase final de testes para estabelecer a segurança e eficácia ainda esteja em andamento.

No final de novembro, o governo britânico emitiu uma regra especial para permitir que a agência reguladora de medicamentos avançasse na UE enquanto o país se preparava para o período de transição do Brexit, que termina no final do ano.

O Reino Unido ainda precisa de outras vacinas para chegar à linha de chegada, a fim de imunizar pessoas suficientes para acabar com a pandemia. O país encomendou doses suficientes da vacina dupla Pfizer-BioNTech para inocular 20 milhões de pessoas, menos de um terço da população. Embora as empresas afirmem que poderão produzir 1,3 bilhão de doses no próximo ano, grande parte desse fornecimento já foi negociado para enviar centenas de milhões de doses para Europa, Estados Unidos, Japão e outros países.

A aprovação também marca a primeira vez que uma vacina de RNA baseada em mensageiro chega ao mercado. A nova tecnologia essencialmente transforma as células em minúsculas máquinas de fazer vacinas, instruindo-as a fazer cópias da proteína spike do coronavírus, que estimula a produção de anticorpos.

A injeção de Pfizer-BioNTech avançou na corrida após atrasos nos testes da vacina AstraZeneca-Oxford, que também apresentou sinais promissores em resultados preliminares de extensos estudos.

Os parceiros do Reino Unido enfrentaram dúvidas depois de reconhecer que um nível de dosagem mais baixo, que provou ser mais eficaz, resultou de uma discrepância de fabricação.

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